レムデシビル 承認手続き開始が残念!?

今話題になっているキーワード、レムデシビル 承認手続き開始に関連する情報をまとめみました!

 

それでは早速、

レムデシビル 承認手続き開始が話題になるきっかけとなった記事の内容を見てみましょう。

 

こちらが話題の元になっているヤフー記事です。

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レムデシビル 承認手続き開始についてのニュース記事

新型コロナウイルス感染症の治療薬候補の抗ウイルス薬「レムデシビル」を米国が認可したことを受け、厚生労働省は2日、海外での承認などを条件に緊急時に審査手続きを大幅に短縮できる「特例承認」を適用し、薬事承認する手続きに入った。

【グラフ】新型コロナウイルス都道府県別感染者数・死者数

承認されれば国内初の新型コロナ治療薬となる。

政府は2日午後、閣議を持ち回りで開き、レムデシビルに特例承認が適用されるよう政令を改正した。加藤勝信厚労相は「企業から承認申請が近日中になされると聞いている。申請があれば1週間程度で承認できるよう、態勢を整えておく指示をした」と述べた。

レムデシビルは、エボラ出血熱の治療を目的に米ギリアド・サイエンシズが開発。同社が発表した臨床試験(治験)結果では、新型コロナ感染者に投与した場合、一定の効果が出た。特に重症患者への効果が期待されている。

薬の承認は、国内での治験に基づき通常は1年ほどかけて審査される。政府は4月末、レムデシビルについては緊急の使用が必要として、他国の承認に基づき販売を認める医薬品医療機器法の特例承認を適用する方針を表明していた。厚労省はギリアド社からの申請後、薬事・食品衛生審議会を開き、レムデシビルの安全性などについて意見聴取する方針だ。

同じく新型コロナ治療薬の候補である国内メーカー開発の抗インフルエンザ薬「アビガン」については、現時点で海外での販売見通しが不透明なこともあり、特例承認の対象とせず国内での治験を進めている。

 

ふむふむ・・・

レムデシビル 承認手続き開始について、世間の反応はどんな感じか気になりますね?見てみましょう。

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レムデシビル 承認手続き開始についての世間の反応

賛否両論ありますが、アビガンでもレムデシビルでも、医療現場は使えるモノは使いたい現状ではありませんか。
副作用などの危険は伴いますが、助かる命もあるのでは。
もちろんアビガンの早期承認も望みます。

レムデシビルは対象が重症者で
副作用もある中、かなり厳しいところまでいかないと使われない。
もちろん救える命があるなら使われるべきだが、どのくらい対象者が存在するか。
そういう意味では、やはり軽、中症者を対象とするアビガン認可が待たれるところ。

これはこれでよろしいことなんですが
アビガンも観察研究という形ながら投薬実績が積み上がって来ているところですし
福岡県の方で要望が出ているように
患者の同意と臨床の医師の判断で使えるように
特例を作って良さそうな時期に来ていると思います

レムデジビルは、日本には、入るのは、中々無理。アメリカの会社で製造もアメリカなので。
日本は、アビガンを本人の同意があれば、使える様にして欲しい。厚労省は、アメリカが、承認しなかったら、アビガン承認出来ないのか。厚労省は、いつまで、平時なんだ。

インフルエンザ薬としてはすでに認可されているアビガンが認可されないのに、米国製、レムでシビルが先に認可ですか、確かに今は効果の有る薬ならどの薬でも認可されるべきだと思いますが、何故国産のアビガンは認可すると言う報道が出ないのでしょう、副作用と言う話も聞きますが、レムデシビルだって手放しOKじゃないのだと思いますが。
国産のアビガンの検証をもっと迅速に進めて普通の病院でも使用出来るようにする方が先だ。と思いますが

今はスピード感が大切だと思う

何故これが承認されて、アビガンが承認されないのか?結局、国内の物を使うより利権の多い外国製を使う様にしただけ!これだけの国難に対してもマスクにしろ薬にしろ、全て自分達の利益になる様にしている。本当に腐りきってる政府!
でもこの薬自体は重症化や死亡率を下げる意味でも良いと思います。是非アビガン共に同様に使って欲しいと思います。

レムデシベル一つでコロナが制圧出来る訳ではないが貴重な選択肢が増えることはとても重要。
これで助かる命があるのだから。
アビガンの早期認可が待たれるが無能な厚生労働相には無理だろう。
未だに国内で開発された検査キットにも見向きもしないし、天下りが絡まないと動かない官僚達は何なのだろう。
ともかく、少しずつでも収束に進んでいく道標が増えていって欲しい。

政府よ、厚労省よ、猛省しなさい。
何故インフルエンザ薬として承認されているアビガンの適用に躊躇し腎臓肝臓への副作用が強いレムデシビルを優先するのか!
日本国民として納得できない。厚労省の何某が諸悪の根源とか色々と言われているが我々が選んだ政府であり総理大臣です。
緊急事態に何を躊躇するのか。
国民の健康と安全第一での決断を!!

〉海外での承認などを条件に緊急時に審査手続きを大幅に短縮できる「特例承認」を適用

 

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